卸妆湿巾办理美国FDA认证注册申请如何办理？

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近期很多商家的产品出口美国这一市场的销售。像湿巾 洗手液 消毒剂 等出口。

FDA-OTC流程：1、填写企业注册申请表+产品注册信息表 +邓白氏编码申请表

2.申请邓白氏编码号是给于企业的一个身份编码。下来了，就是企业和产品的注册流程，先注册企业的场所编码号再是产品的成分和包装注册列入OTC范围里。

3、提供营业执照+公司的公章（字那一面要清晰可见） 还有提供公司的邮箱账号密码（163/126邮箱）这个提供是因为促进邓白氏官方和FDA官方邮件回复的函件信息。1.这是邓白氏的申请表以及确认函，以代表你注册了邓白氏的编码信息，签公司名称及名字和盖章即可。填写资料包含：公司名称、企业类型、主营业务、员工人数、公司座机（所提供座机和办公地址保持一致），资料填写完善提交邓白氏官方邮箱，等邓白氏（DUNS）确认函下来，让客户签字盖章回传，再提交邓白氏官方邮箱，资料齐全大概3-5个工作日左右下来邓白氏注册码； 2、其次我们再进行企业注册码，客户按要求填写完善好申请表，由我们工程部这边提交美国，从而等美国那边系统审核，审核通过后下发企业注册码； 3、最后我们申请产品注册码，每个产品每款规格不同都需分开申请，每个产品成分不相同也需分开申请，还有产品单位也需谨慎填写，单位不同会影响产品注册码的申请。

4、所有流程申请完毕，就算是注册成功了，接下来只需等待由美国FDA官网随机发放的30-90天的FEI码就可以了。

5、OTC注册期限只限一年有效期（当年有效），时间有效性是到注册当年的12月31号企业注册、产品注册得重新进行注册，重新缴费。

一、OTC注册产品范畴疫情期间办理OTC产品最多的是洗手液、湿巾、消毒液等日常使用消毒产品，这些产品都是属于OTC注册认证范畴里的。

在美国，免洗手液 消毒喷剂 湿巾属于局部消毒的非处方药(OTC,Over-the-Counter)，与去屑洗发水、含氟牙膏、防晒霜等产品一样，受食品药品监督管理局(FDA) 监管。虽然属于药品类，但大部分OTC产品的合规要求还是比较简单的。 一般来说，只要其中的活性成分满足OTC专论的要求和成分列入UNII号里就可以了，要符合FDA-OTC的成分里以及给第三方机构或代理确认成分可以注册办理。